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DTP药房兴起,患者提前介入肿瘤药研发

2019-10-25 14:03:01   来源:基长新闻   阅读:4033


■相关性

在“4 7”批量购买的政策压力和处方外流的大趋势下,药品零售正走向差异化竞争,提供新型特殊药品服务的dtp药房(直接为患者提供专业服务的药房)成为关注的焦点。

最近,在2019年中国临床肿瘤学会上,零氪科技宣布其dtp药房(邻居的智能药房)和恒瑞医药正在合作。然而,这一次的不同之处在于患者参与了对疾病真实世界数据的探索。

随着研发需求的凸显,越来越多的制药公司越来越关注患者的大数据,尤其是肿瘤患者,也对大数据背景下的创新型dtp药房更感兴趣。

与此同时,随着绿色通道等政策的实施,对临床急需的海外药物进行审查和批准,肿瘤等新的特殊药物的供应将会增加。如何将这些新药首先输送给患者,并与患者建立药物交流渠道?Dtp药房正成为恒瑞制药等制药公司的重要选择。

企业积极开展dtp药房

Dtp药房起源于欧美,是一种专业化的药品销售模式。在这种模式下,制药公司直接将产品授权给药房代理,患者拿着医生开具的处方直接去药房购买药物,并可以获得专业的用药指导。与销售非处方药和普通药物的传统零售药店不同,dtp药店主要针对新的特殊药物,如肿瘤和自身免疫性疾病,以及需要长期服用的慢性病。这些销售通常有较高的毛利,是普通药店的高级版本。

领英生物科技总裁宋叶辉表示,随着dtp药房的作用日益突出,许多不同类型的企业都在积极部署,包括医药行业企业、流通企业、零售连锁企业和“互联网医疗保健”企业。

目前,医药流通和零售企业是dtp药房的主要参与者。由于长期积累,他们拥有丰富的供应链资源,可以获得药品代理,并可以帮助dtp药店获得大规模的患者和可持续的资源。

例如,到2019年上半年,华润医药将拥有150家dtp药店,覆盖76个城市。在零售药店中,普通dtp药店数量最多,2018年为80家。dtp药房的发展已成为一种固定模式。沈达林最近在2019年《中国日报》上指出,在报告期内,公司积极参与了医疗改革政策的实施、处方外流的受理、新型特殊药物(dtp)品种的开发和引进、新型特殊药房专业化水平的提高以及慢诊和特殊诊断等资质的获取。公司已建成35家专业dtp药房,并建立了完整的dtp药房管理系统和dtp管理团队。

数据反馈药物研发

Dtp药房不仅提供药学服务,还在药物研发中起到辅助作用。

林克生物技术公司总裁宋叶辉表示,基于研究的dtp药房可以改善真实世界数据(rwd),并在产品不良反应监测、患者用药安全和药物经济学等相关研究领域提供相对完整的数据分析。

"对于科学研究来说,这一完整的药物数据具有很大的价值."一些csco临床肿瘤学家评论说。

真实世界证据和临床试验证据的根本区别在于数据采集的不同场景:前者来自真实场景,例如真实的医疗场所或家庭社区,而后者来自严格控制的科学研究场景。

特别是今年5月,国家药品监督管理局药品评价中心发布了《支持药品研发的现实世界证据的基本考虑》(征求意见稿),为支持药品研发的现实世界证据(rwe)提供了法律指导。可以说,现实世界研究(rws)可以用于从药物研发到营销和除名的整个生命周期——从发现药物靶标到疾病治疗领域的市场需求分析,到患者招募、安全性和有效性监测以及营销前后的跟踪,现实世界研究和证据可以发挥至关重要的作用。

一些肿瘤学家表示,大型医院的医生通常太忙,无法对患者进行教育,患者出院时与主治医生没有联系,这使得在用药过程中无法及时处理药物的不良反应,从而导致患者随意改变治疗或中止治疗计划。

分析师认为,类似科研药房提供的数据可以让制药公司更好地了解院外市场,从而延长产品寿命或在解决产品痛点方面发挥作用。在科研药房的支持下,患者住院期间和院外康复期间的用药体系得以完整呈现。制药公司还需要对上市产品的患者用药数据进行更全面的医学分析,以便为其产品适应症的扩展添加更多的支持数据。

南方日报记者李劼

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